萬級醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測 流程--安衡檢測

二、檢測周期：空氣潔凈度等級、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量的測試的*長時間檢測間隔；空氣潔凈度等級1-5級，*長時間間隔6個月；空氣潔凈度等級6-9級，*長時間間隔13個月；風(fēng)速或風(fēng)量，*長時間檢測12個月；靜壓差，*長時間間隔12個月；

2.生產(chǎn)活動的重要性。3.設(shè)備，管路等的復(fù)雜程度。4.易受污染的部位等。應(yīng)考慮包含以下部位：每扇門、每個門把手、地板（至少兩點）、墻壁（不易被清潔/消毒的部位，至少兩點）、公用介質(zhì)的管路（不易被清潔/消毒的部位）、生產(chǎn)設(shè)備的關(guān)鍵性部位（如灌裝針、易于人員接觸的塑料簾幕、膠塞管、傳輸帶）等。根據(jù)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)施、設(shè)備等表面對產(chǎn)品和潔凈室環(huán)境的影響程度，通常將表面分為三類：關(guān)鍵表面、一般表面、地板，并且分別設(shè)定不同的微生物限度要求.表面微生物的每點取樣面積宜控制在25cm2左右。為避免干擾，宜在生產(chǎn)活動結(jié)束后取樣。

醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測  制藥廠凈化工程：制藥廠凈化控制的三大目標(biāo)是潔凈度，氣閘室廣泛采用六級標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室無交叉污染得到控制。。CFU指的是潔凈室之中活菌的數(shù)量。。工程需要獲得*GMP。有完成了這三個目標(biāo)，才是一個合格的凈化工程。工程系統(tǒng)需要5桿風(fēng)機值班，由藥檢局動態(tài)監(jiān)控，靜態(tài)驗收之后使用。

千級無塵車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是0.5微米的*容許粒子濃度小于35200（pc/m3),5微米的*容許粒子濃度小于2930(pc/m3)；百級車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下?？梢钥闯鰸崈舳鹊燃壴礁叩能囬g，標(biāo)準(zhǔn)也更高，要求車間內(nèi)的塵埃粒子數(shù)量更少，這樣無塵車間才能更潔凈。

噪聲：一般情況下可只檢測：A聲級的噪聲，必要時可采用帶倍頻程分析儀的聲級儀，按中心頻率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍頻程檢測，測點附近1m內(nèi)不應(yīng)有反射物。聲級計的小刻度不宜低于0.2dB（A）。測點距地面高度1.1m。面積在15m2以下的潔凈室，可只測室中心1點，15m2以上的潔凈室除中心1點外，應(yīng)再測對角4點，距側(cè)墻各1m，測點朝向各角。當(dāng)為混合流潔凈室時，應(yīng)分別測定單向流區(qū)域、非單向流區(qū)域的噪聲。有條件是，宜測定空調(diào)凈化系統(tǒng)停止運行后的本底噪聲，室內(nèi)噪聲與本底噪聲相差小于10dB（A）時，應(yīng)對測點值進行修正：相差（6~9）dB（A）時減1dB（A），相差（4~5）dB(A)時減2dB(A)，相差3dB(A)時減3dB(A)，相差小于3dB(A)時測定值無效。

在對車間進行潔凈度檢測時，檢測電子廠凈化工程潔凈度方法，趕緊來閱讀！一、檢測儀器的選擇:對于無塵凈化車間潔凈度的測量，可以使用凈化工程光散射粒子計數(shù)器、凝聚核粒子計數(shù)器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡。由于這種粒子計數(shù)器可以自動、連續(xù)、及時地測量使用中室內(nèi)空氣的含塵量，并能直接顯示瞬時含塵濃度，因此還可以測量不同粒徑的含塵濃度。簡單、方便、及時、靈活。

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