河南省洛陽藥廠gmp無菌車間環(huán)境檢測項目 第三方檢測--安衡檢測   藥廠凈化車間室內(nèi)照度的檢測：1、檢測用照度儀(TES1330A) 測定；2、測點平面離地面0.8～1.0m，按2m間距布置，測點距離墻面應不小于1.0m；3、90%以上的測點值在設(shè)計值內(nèi)，則檢驗凈化車間為合格。

制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染，防止固體粉塵的擴散污染。因此，在空氣凈化車間系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點：首先，空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域；其次，為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進風和排風必須平衡，保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差；再其次，操作區(qū)域的每個房間應對以下指標進行控制：送風的位置和數(shù)量、排風的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、產(chǎn)品裸露點的空氣速度等；*，潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當嚴格，包括進風、空氣處理、送風、排風等環(huán)節(jié)，因此，空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測其質(zhì)量特性。

藥廠gmp無菌車間環(huán)境檢測項目   制藥車間的凈化裝修是怎么進行的：凈化工程中，藥廠凈化車間的裝修是非常重要的。為了不影響*終整個工程凈化質(zhì)量，藥廠凈化車間在裝修時要特別注意。下面容鑫潔凈服廠為大家結(jié)以下幾點：1.藥廠凈化車間室內(nèi)裝修應保證密閉性好、受溫濕度不益變形或是變形小的材料。這些材料釋放的氣體不能對產(chǎn)品有影響，保證防火性、燃燒煙密度等級都符合*相關(guān)規(guī)定。2. 藥廠凈化車間裝修門窗應密閉，不宜設(shè)置窗臺，應有防結(jié)露措施。3. 藥廠凈化車間裝修內(nèi)墻壁、頂棚應表面平整光滑，不起塵，避免眩目，便于清潔，減少凹凸面，踢腳不宜突出墻面，地坪應滿足生產(chǎn)工藝和設(shè)備的安裝要求，平整耐磨，易清潔，不易積聚靜電，防潮，若采用活動地板時，應滿足生產(chǎn)工藝的要求。

在潔凈室測驗中簡單呈現(xiàn)哪些問題呢？1、風速與換氣次數(shù)：當潔凈作業(yè)臺凈化過濾器規(guī)劃定型后、房間體積呈固定狀態(tài)，依據(jù)所測得的風速，就可以核算換氣次數(shù)。有的企業(yè)只尋求風速大，導致?lián)Q氣次數(shù)太高，過濾器阻尼層被擊穿，塵粒數(shù)支。但如果風速太小，又會使得作業(yè)人員使得呼吸不適，對身體產(chǎn)生欠安影響。2、壓差：空氣潔凈等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈車間(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有指示壓差的裝置。有些單位把靜壓差調(diào)得太高（如40～50Pa），使作業(yè)人員感到身體不適。而關(guān)于有些產(chǎn)塵較大的房間，與相鄰同等級的房間的靜壓差應為負值，才干有用控制塵粒數(shù)。維持室內(nèi)正壓是一個重要的阻隔手段。3、 聲級：我們發(fā)現(xiàn)，潔凈作業(yè)臺有些老廠房改造后，其他項目均契合有關(guān)規(guī)定，但關(guān)于聲級的控制卻時常把握欠好。噪音在靜態(tài)下，約在60～70dB，動態(tài)下將過70dB，長期處于這樣的環(huán)境下會對人體產(chǎn)品影響，是不利于生產(chǎn)的。

潔凈車間 (俗稱無塵車間)，在FED-STD-2里面，被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，潔凈車間工程的建造和使用應減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。

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